Aperçu général
À propos du MGCD290.
Le MGCD290, un inhibiteur de petite taille administré par voie orale, est le premier de sa classe à cibler l’enzyme fongique Hos2. L’enzyme fongique Hos2 est une histone-désacétylase (HDAC) qui contrôle l’expression des gènes fongiques.
Statut clinique.
MethylGene a terminé cinq études de phase I sur le MGCD290, menées auprès de plus de 100 adultes volontaires en santé. Une étude de phase II multi-sites, aléatoire, contrôlée par placebo et menée sur deux groupes auprès de patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale (CVV) aiguë, modérée à forte (étude no 290-005) a été récemment complétée. Cette étude a été conçue pour évaluer l’efficacité du MGCD290 utilisé en traitement combiné avec du fluconazole, comparativement à du fluconazole seulement. Cette étude n’a pas démontré que le MGCD290 combiné à du fluconazole procurait un bénéfice statistiquement significatif comparativement à du fluconazole seul. MethylGene examine les données et évalue ses plans relativement au programme du MGCD290.
Études cliniques sur le MGCD290.
Cliquer sur le graphique pour l’agrandir
À propos de la candidose vulvo-vaginale
La candidose vulvo-vaginale (CVV) aiguë est une infection à levure touchant approximativement 75 % des femmes en santé au moins une fois dans leur vie, tandis que 40 à 45 % d’entre elles seront affectées par deux épisodes de CVV ou plus1. Les facteurs prédisposant à la CVV incluent le diabète non stabilisé et l’immunosuppression. Une dose unique de fluconazole est indiquée pour traiter la CVV aiguë, et ce traitement est considéré efficace chez les femmes atteintes d’une infection mineure2. Cependant, chez les femmes atteintes d’une infection modérée à forte, le taux de succès d’un traitement au fluconazole n’est que de 30 à 50%.
À propos des infections fongiques invasives.
Les cas d’infections fongiques invasives ont augmenté rapidement au cours des 20 dernières années6. Le taux de mortalité associé aux infections nosocomiales impliquant l’espèce Candida atteint 40 % et les espèces résistant aux médicaments représentent une proportion de plus en plus importante de ces infections7. L’aspergillose est un autre type d’infection fongique invasive dont le taux de mortalité est particulièrement élevé, s’élevant à 85 %8. Les cas d’isolats d’Aspergillus résistant aux médicaments et affectant des patients hospitalisés sont en croissance et pourraient dépasser 30 %9. Les groupes à risque de contracter une infection fongique invasive qui enregistrent la croissance la plus forte sont les patients greffés, ceux ayant subi une opération chirurgicale, les patients atteints d’un cancer, les patients recevant un traitement immunosuppresseur, les bébés prématurés et les personnes âgées.
2. de Leon et al, 2002, BMC Infectious Diseases 2:1
3. Infectious Diseases Society of America Guidelines, 2009
4. Centres for Disease Control, 2011
5. Sobel, 2006, Current Infectious Disease Reports 8: 481
6. Pfaller & Diekema, 2007, Clinical Microbiology Reviews, 20:133
7. Snydman, 2003, CHEST 123:500S
8. Pfaller & Diekema, 2006, CID 43:S3
9. Bueid et al., 2010, Journal of Antimicrobial Chemotherapy